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详细分析医用纯化水设备的分类及水质指标

浏览次数:783次发表时间:2020-11-26

  医用纯化水设备应用了进口陶氏反渗透膜LELC-4040超低压膜,脱盐率高,运行稳定,能耗降低20%;配备有进口PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2;对产水水质的影响;配备紫外线杀菌系统及终端微滤装置;控制系统采用全自动方式,模块化设计,可根据客户不同需求进行个性化方案组合。

  医用纯化水设备的分类及水质指标:
  1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
  a、饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国标GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
  b、纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
  c、注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
  d、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

  2、制药用水的水质标准:
  a、饮用水:应符合国标《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)
  b、纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
  c、注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
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